方案设计
组织实施
监查、稽查、记录
分析总结和报告
第1题:
第 58 题 药物临床试验质量管理规范( )。
第2题:
GCP目前正式的中文全叫做( )。
A、药品临床试验管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药物临床试验管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药品生产质量管理规范
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
第5题:
为了保证药物临床试验过程的规范,结果科学可靠、保护受试者的权益并保障其安全,制定
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
第6题:
药物临床研究必须执行
A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)
B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)
C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)
D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)
E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
第7题:
我国现行的药品质量管理规范包括
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
E.药品调剂质量管理规范
第8题:
A、药物非临床研究质量管理规范
B、药物临床试验质量管理规范
C、药品生产质量管理规范
D、药品经营质量管理规范
第9题:
第10题:
下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的?()