药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

题目

药物非临床安全性评价研究机构必须执行( )。

  • A、《药品生产质量管理规范》
  • B、《药物非临床研究质量管理规范》
  • C、《药物临床试验质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》
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第1题:

药物非临床安全性评价机构必须遵守( )

A.GCP

B.GLP

C.GMP

D.GSP

E.GPP


参考答案:B

第2题:

对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构遵守( )等情况进行检查,监督其持续符合法定要求。

A、药物GMP

B、药物GLP

C、药物GSP

D、药物GCP


正确答案:BD

第3题:

根据我国药事法规规定,药物的非临床安全性评价研究机构执行()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案C

第4题:

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。


正确答案:B

第5题:

药物非临床安全性评价研究机构必须执行

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药物临床试验质量管理规范》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

E.《中药材生产质量管理规范(试行)》


正确答案:A

第6题:

药物的非临床安全性评价研究机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案:B
GLP是《药品非临床研究质量管理规范》的简称,其要求药物研究过程中,药物非临床安全性评价研究机构必须执行GLP。所以答案是B

第7题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A.GLP和GSP

B.GLP和GCP

C.GLP和GUP

D.GAP和GMP

E.GMP和GSP


正确答案:B

第8题:

药物的非临床安全评价研究机构应遵守( )。


正确答案:B

第9题:

药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。


正确答案:《药物非临床研究质量管理规范》

第10题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A、GLP

B、GCP

C、GUP

D、GAP

E、GSP


参考答案:AB