单选题试验方案中不包括下列哪项?()A 进行试验的场所B 研究者的姓名、地址、资格C 受试者的姓名、地址D 申办者的姓名、地址

题目
单选题
试验方案中不包括下列哪项?()
A

进行试验的场所

B

研究者的姓名、地址、资格

C

受试者的姓名、地址

D

申办者的姓名、地址

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第1题:

临床试验方案应包括的内容

A.临床试验的题目和专题理由

B.试验目的和目标

C.进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址

D.受试者的人选标准和排除标准

E.拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等


正确答案:ABCDE

第2题:

临床试验方案应包括监查员的姓名和地址。()


答案×

第3题:

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意


正确答案:C

第4题:

NOAH2.0软件中客户基本信息的建立中,()是必须填写的,其他选项可根据实际情况而填写。

  • A、姓名、地址;
  • B、姓名、地址、电话;
  • C、姓名、出生年月日;
  • D、姓名、性别;
  • E、姓名、出生年月日、性别。

正确答案:C

第5题:

临床实验中受试者的分配必须按

A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治

B.受试者自愿结合的方案进行

C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行

D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

E.每名受试者的编码依序进


正确答案:D

第6题:

试验方案中不包括下列哪项?()

A.进行试验的场所

B.研究者的姓名、地址、资格

C.受试者的姓名、地址

D.申办者的姓名、地址


答案C

第7题:

临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()


答案√

第8题:

文员打印寄往欧美国家的信封,收信人内容的打印顺序应该是()。

A.国名、地址、部门、姓名

B.姓名、地址,部门、国名

C.姓名、部门、地址、国名

D.姓名、国名、部门、地址


答案:C

第9题:

文员打印寄往欧美国家的信封,收信人内容的打印顺序应该是()。

A国名、地址、部门、姓名

B姓名、地址,部门、国名

C姓名、部门、地址、国名

D姓名、国名、部门、地址


C

第10题:

研究者对研究方案承担的职责中不包括:()

  • A、详细阅读和了解方案内容
  • B、试验中根据受试者的要求调整方案
  • C、严格按照方案和本规范进行试验
  • D、与申办者一起签署试验方案

正确答案:B

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