单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A 不良事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表

题目

单选题

（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。

不良事件

严重不良事件

药品不良反应

病例报告表

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第1题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

参考答案：D

第2题：

[ 71～73 ]

药品不良反应/事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应/事件

第 71 题药品说明书未收载的不良反应是指

正确答案：D

第3题：

药品不良反应监测和报告的原则是( )

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

答案：C

第4题：

A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件

指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应是

答案：A

解析：

第5题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B. 严重的不良反应和非严重的不良反应
C. 新的不良反应和严重的不良反应
D. 严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E. 个体药品不良反应和药品群体不良事件

答案：A

解析：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

第6题：

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

正确答案：B,E,A

第7题：

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述中，不正确的是

A:突然发生的药品不良反应/事件
B:在同一地区发生的药品不良反应/事件
C:同一时段内发生的药品不良反应/事件
D:受试者中有人发生的药品不良反应/事件
E:在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件

答案：D

解析：

第8题：

药物临床试验中出现的不良事件是病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系。 ( )

此题为判断题(对，错)。

正确答案：正确

第9题：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，将药品不良反应分为

A新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
B严重的不良反应和非严重的不良反应
C新的不良反应和严重的不良反应
D严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E个体药品不良反应和药品群体不良事件

答案：A

解析：

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，又可将药品不良反应分为新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件。

第10题：

A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.药品严重不良反应/事件
D.新的药品不良反应
E.药品突发性群体不良反应/事件

药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系指

答案：B

解析：

单选题（）指病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系。A 不良事件B 严重不良事件C 药品不良反应D 病例报告表

题目

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