判断题多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。A 对B 错

题目
判断题
多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
A

B

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第1题:

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。


正确答案:协调研究会者(Coordinating Investigator)

第2题:

实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者是()。

  • A、研究者
  • B、协调研究者
  • C、申办者
  • D、监查员

正确答案:A

第3题:

临床试验用药品的使用由申办者负责。()


答案×

第4题:

多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意,伦理委员会批准后执行。


正确答案:错误

第5题:

以下说法错误的为()

  • A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。
  • B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

正确答案:A,B

第6题:

下面说法正确的为()

  • A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。
  • B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。
  • C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。
  • D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

正确答案:C,D

第7题:

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:A

第8题:

多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。()


答案√

第9题:

多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。


正确答案:正确

第10题:

多中心试验,各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合()的要求。


正确答案:统计分析

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