第一类
第二类
第三类
二、三类
第1题：
从事第一类医疗器械经营，不必须具备的条件是( ) 。
A.经营、贮存场所
B.质量管理制度
C.质量管理机构或者质量管理人员
D.计算机信息管理系统
第2题：
医疗器械的经营企业应当符合以下条件：( )。
A.具有独立的法人资质的企业
B.具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C.具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D.具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
第3题：
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A．具有进口医疗器械的资格
B．具有与其经营医疗器械相适应的场所
C．具有生产医疗器械的能力
D．具有与其经营医疗器械相适应的质检人员
E．具有与其经营医疗器械相适应的技术培训、维修等售后服务
第4题：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：（）
第5题：
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。
第6题：
经营第三类医疗器械，应当具有符合（），保证经营的产品可追溯。
第7题：
（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第8题：
医疗器械经营企业应当符合的条件是
A．具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境
B．具有与其经营的医疗器械相适应的维修技术
C．具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
D．具有与其经营的医疗器械相适应的售后服务
E．具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训
第9题：
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统是否具有以下功能( )： ①具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能; ②具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能; ③具有记录医疗器械产品信息(名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期)和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能; ④具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效; ⑤具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能; ⑥具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。
A.①②③⑤⑥
B.①②④⑤
C.①②③④⑤⑥
第10题：
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。