药品质量标准不包括()

题目
单选题
药品质量标准不包括()
A

性状

B

鉴别

C

检查

D

含量测定

E

包装

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第1题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


正确答案:D

第2题:

药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状SX

药品质量标准中不包括以下哪项

A.名称

B.用法与剂量

C.鉴别

D.性状

E.含量测定


正确答案:B

第3题:

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准


参考答案:B

第4题:

药物分析的任务不包括

A:保证用药的安全有效
B:控制药品的生产质量
C:对药品进行检测
D:制订药品质量标准
E:药物分子结构的改造

答案:E
解析:
药物分析的任务为药物成品的检验工作,药物生产过程的质量控制(包括中间体的质量控制),药物贮存过程的质量考察,临床药物分析工作与药品质量标准的制订。

第5题:

药品质量管理的内容不包括

A.对药品生产、经营(企业)的管理
B.执行药品质量标准
C.制定影响药品质量工作的标准规范
D.药品使用中影响使用质量的因素
E.制定药品质量标准

答案:A
解析:
药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

第6题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准


参考答案:B

第7题:

药品注册管理的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品包装

D.药品质量标准

E.药品广告


正确答案:E
解析:药品注册管理的内容有:药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

第8题:

药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。

A 均一性

B 有效性

C 代表性

D 安全性


参考答案C

第9题:

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案:C
解析:

第10题:

药品质量标准中的"检查项下"不包括药品的()

  • A、均一性
  • B、有效性
  • C、纯度要求
  • D、安全性
  • E、含量要求

正确答案:E