药品质量标准中的检查项不包括药品的()

题目
单选题
药品质量标准中的检查项不包括药品的()
A

均一性

B

有效性

C

纯度要求

D

安全性

E

代表性

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第1题:

药品质量标准中的鉴别试验是判断( )。

A 已知药品的真伪

B 未知药品的真伪

C 药品的纯度

D 药品的疗效


参考答案A

第2题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准


参考答案:B

第3题:

按《进口药品注册证》载明的质量标准对进口药品进行全项检查( )


正确答案:B

第4题:

药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的

A.有效性
B.均一性
C.纯度
D.安全性
E.代表性

答案:E
解析:

第5题:

药品注册管理的内容不包括

A.药品名称

B.药品包装、标签、说明书的内容

C.药品包装

D.药品质量标准

E.药品广告


正确答案:E
解析:药品注册管理的内容有:药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

第6题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


正确答案:D

第7题:

药品质量标准中不包括以下哪项A.名称B.用法与剂量C.鉴别D.性状SX

药品质量标准中不包括以下哪项

A.名称

B.用法与剂量

C.鉴别

D.性状

E.含量测定


正确答案:B

第8题:

药品质量标准中的检查项下不包括药品的( )。

A 均一性

B 有效性

C 代表性

D 安全性


参考答案C

第9题:

药品质量标准中检查项的内容包括药品的

A.有效性

B.均一性

C.纯度要求

D.安全性

E.代表性


正确答案:ABCD

第10题:

药品质量管理的内容不包括

A.对药品生产、经营(企业)的管理
B.执行药品质量标准
C.制定影响药品质量工作的标准规范
D.药品使用中影响使用质量的因素
E.制定药品质量标准

答案:A
解析:
药品质量管理包括制定药品质量标准、执行药品质量标准、制定影响药品质量工作的标准规范(如GLP、GCP、GMP、GSP)等。

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