多选题药品质量标准的分类（）。A法定的质量标准B地方标准C企业标准D临床研究用药品标准E暂行或试行药品质量标准

题目

多选题

药品质量标准的分类（）。

法定的质量标准

地方标准

企业标准

临床研究用药品标准

暂行或试行药品质量标准

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第1题：

药品的质量标准处在药典的（）。

正确答案：B

第2题：

非处方药的分类是根据药品的

A．安全性

B．有效性

C．可控性

D．应用性

E．质量标准

正确答案：A

第3题：

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

答案：E

第4题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A.试行药品质量标准
B.临床研究用药品质量标准
C.局颁标准
D.企业内部标准
E.非临床研究用药品质量标准

答案：C

解析：

第5题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合( )

A.行业协会制定的药品质量标准

B.核准的药品质量标准

C.可直接生产该药品

D.参照相似药品的药品质量标准

参考答案：B

第6题：

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准，国家药品标准

B、国家药品标准，国家药品标准

C、国家药品标准，经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准，经核准的药品质量标准

正确答案：D

第7题：

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的，应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准

参考答案：ABC

第8题：

下列药品质量标准具有法定意义的是

A、企业内部标准

B、局颁标准

C、临床研究用药品质量标准

D、试行药品质量标准

E、非临床研究用药品质量标准

参考答案：B

第9题：

收载药品的质量标准

正确答案：B

第10题：

药品注册内容不含（）

A药品名称

B药品包装

C药品广告

D药品标签、说明书的内容

E药品质量标准

C
略

药品质量标准的分类（）。

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