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质量记录应包括（）

题目
多选题
质量记录应包括（）
A

来自质检机构的审核报告

B

原始数据

C

来自内部审核和管理评审的报告

D

纠正措施的记录

参考答案和解析
正确答案： A,C
解析： 暂无解析
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第1题：

质量管理体系文件的构成应包括

A、质量手册

B、程序性文件

C、作业指导书

D、质量记录、质量计划等

E、以上都是


参考答案：E

第2题：

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

A.将剩余药品退回供应商

B.填写收回记录并上报

C.收回记录应包括制剂名称、数量

D.收回记录应包括批号、规格

E.收回记录应包括收回原因，处理意见


正确答案：BCDE

第3题：

下列关于编制质量记录时应注意的问题,说法不正确的是( )。

A.确保质量记录的美观性

B.确保质量记录的真实性和准确性

C.质量记录应标准化

D.质量记录应便于管理


正确答案:D

第4题：

施工单位质量记录资料包括三方面的内容，其中不包括（　　）

A.施工现场质量管理检查记录资料
B.工程材料质量记录
C.工程设备价款记录
D.施工过程作业活动质量记录资料

答案：C
解析：
施工单位质量记录资料包括三方面的内容：施工现场质量管理检查记录资料、工程材料质量记录、施J-过程作业活动质量记录资料。

第5题：

检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。

A：质量监控
B：设备管理
C：投诉记录
D：设备采购
a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；
b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。

答案：C,D
解析：
见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
记录分为质量记录和技术记录两类：

第6题：

工程质量验收资料应包括以下()等内容。

A、单位工程质量竣工验收记录

B、单位工程质量控制资料核查记录

C、单位工程安全和功能检验资料核查记录

D、单位工程主要功能检验记录


正确答案：ABCD


第7题：

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,医疗机构发现药品可疑不良反应,应当A.回收并销毁S

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称，批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因，处理意见


正确答案：BCDE

第8题：

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当

A.回收并销毁

B.填写回收记录

C.收回记录应包括制剂名称，批号

D.收回记录应包括收回部门

E.收回记录应包括收回原因，处理意见


正确答案：BCDE
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第9题：

检验检测机构质量记录应包括（ ）的记录。

A、内部审核报告
B、管理评审报告
C、纠正措施和预防措施
D、校准记录

答案：A,B,C
解析：
检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。校准记录属于技术记录。

第10题：

质量记录范围包括：产品检验记录、（）和质量管理体系过程运行记录。


正确答案:产品监控记录

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