说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
第1题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
第2题:
关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。
A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据
B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源
C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的
D.经各省、自治区、直辖市批准
第3题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第4题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。
根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。
说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全
中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。
第5题:
关于药品标签和包装的说法,不正确的是
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书
第6题:
关于药品说明书不正确的是( )。
A.药品成分、药品的适应症
B.不良反应、注意事项
C.用法用量
D.生产企业可根据实际情况自行修改
第7题:
A、编写规范
B、水平低、质量差、问题多
C、急需规范,急需提高质量
第8题:
关于药品说明书说法不正确的是
A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新
B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息
C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识
E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改
第9题:
A. 药品说明书是具有法律效力的
B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息
C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同
D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
第10题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称