关于药品说明书说法不正确的是()

题目
单选题
关于药品说明书说法不正确的是()
A

说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B

说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C

每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D

药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E

应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改

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第1题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
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第2题:

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准


正确答案:D

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
解析:注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

第5题:

关于药品标签和包装的说法,不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:D

第6题:

关于药品说明书不正确的是( )。

A.药品成分、药品的适应症

B.不良反应、注意事项

C.用法用量

D.生产企业可根据实际情况自行修改


正确答案:D

第7题:

关于我国药品说明书存问题,以下说法不正确的是()

A、编写规范

B、水平低、质量差、问题多

C、急需规范,急需提高质量


答案:A

第8题:

关于药品说明书说法不正确的是

A.说明书根据不断发展的实验研究及临床研究总结,内容由生产厂家及时更新

B.说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本信息

C.每个药品上市销售的最小包装中应有一份说明书,供患者和医务工作者使用

D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标识

E.应按照国家食品药品监督管理总局核准的内容,不得擅自增加或删改


正确答案:A
药品生产企业如果需要对药品说明书进行修改,应当及时提出申请,获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

第9题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


参考答案:E

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