固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()

题目
单选题
固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()
A

为药物分析替代信息

B

保证药品的有效性和安全性

C

丰富质量检验内容

D

是重量差异检验的深化和发展

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第1题:

固体制剂的含量均匀度和溶出度检查的作用是()。

A 为药物分析提供信息

B 丰富质量检验的方法

C 保证药品的有效性和安全性

D 是重量差异检验的深化和发展


参考答案D

第2题:

《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查

A.重量差异和溶出度

B.重量差异和崩解时限

C.含量均匀度和崩解时限

D.含量均匀度和溶出度

E.溶出度和崩解时限


正确答案:B
《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查重量差异和崩解时限。

第3题:

药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度

A.含量均匀度

B.溶出度

C.融变时限

D.崩解时限

E.重量差异


正确答案:B

第4题:

小剂量的固体制剂应进行的检查为

A、重量差异检查

B、无菌检查

C、含量均匀度检查

D、溶出度检查

E、澄清度检查


参考答案:C

第5题:

下列描述正确的是

A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%

E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


参考答案:A

第6题:

下列描述正确的是

A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%

B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%

C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%

D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%一120%

E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%


正确答案:A
原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%一120%;制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~130%;溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±20%。

第7题:

小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查

A、溶出度

B、释放度

C、含量均匀度

D、溶化性

E、溶散时限


参考答案:C

第8题:

凡检查溶出度的制剂不再做

A、含量均匀度检查

B、崩解时限的检查

C、重(装)量差异检查

D、含量测定

E、硬度检查


答案:BC

第9题:

凡规定检查溶出度的制剂,可不再检查

A、崩解时限

B、含量均匀度

C、装量

D、控释量

E、无菌


参考答案:A

第10题:

小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查

A.溶出度

B.释放度

C.含量均匀度

D.溶化性

E.溶散时限


正确答案:C

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