为药物分析替代信息
保证药品的有效性和安全性
丰富质量检验内容
是重量差异检验的深化和发展
第1题:
A 为药物分析提供信息
B 丰富质量检验的方法
C 保证药品的有效性和安全性
D 是重量差异检验的深化和发展
第2题:
《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查
A.重量差异和溶出度
B.重量差异和崩解时限
C.含量均匀度和崩解时限
D.含量均匀度和溶出度
E.溶出度和崩解时限
第3题:
药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度
A.含量均匀度
B.溶出度
C.融变时限
D.崩解时限
E.重量差异
第4题:
A、重量差异检查
B、无菌检查
C、含量均匀度检查
D、溶出度检查
E、澄清度检查
第5题:
下列描述正确的是
A、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%
B、原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%
C、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%
D、制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%~120%
E、溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
第6题:
下列描述正确的是
A.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~120%
B.原料药和制剂含量测定,范围应为测试浓度的80%~110%
C.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的70%~120%
D.制剂含量均匀度检查,范围应为测试浓度的80%一120%
E.溶出度或释放度中的溶出量测定,范围应为限度的±10%
第7题:
小剂量或单剂量固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查
A、溶出度
B、释放度
C、含量均匀度
D、溶化性
E、溶散时限
第8题:
凡检查溶出度的制剂不再做
A、含量均匀度检查
B、崩解时限的检查
C、重(装)量差异检查
D、含量测定
E、硬度检查
第9题:
凡规定检查溶出度的制剂,可不再检查
A、崩解时限
B、含量均匀度
C、装量
D、控释量
E、无菌
第10题:
小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末需检查
A.溶出度
B.释放度
C.含量均匀度
D.溶化性
E.溶散时限