ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？

第1题：

ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？

第2题：

依据ISO 13485：2016标准，过程监视和测量的对象是（）

• A、生产过程
• B、特殊过程
• C、服务过程
• D、所有质量管理体系过程

第3题：

第4题：

依据ISO 13485：2016标准，下面哪些记录是要求保存的（）

• A、管理评审记录
• B、教育、培训、技术和经验的适当记录
• C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时，报告客户并记录
• D、A+B+C

第5题：

实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

第6题：

依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。

第7题：

ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。

第8题：

监视和测量的范围是什么？

第9题：

ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。

第10题：

ISO 13485：2016要求的监视和测量有哪些？它们的范围分别是什么？