关于药品批准文号格式叙述正确的是()

题目
单选题
关于药品批准文号格式叙述正确的是()
A

国药准字+2位字母+7位数字

B

国药准宇+2位字母+6位数字

C

国药准字+1位字母+6位数字

D

国药准字+1位字母+8位数字

E

国药准字+H+6位数字

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第1题:

根据下列题干及选项,回答 93~96 题:

《药品注册管理办法》规定

A.药品批准文号的格式中H代表

B.药品批准文号的格式中z代表

C.药品批准文号的格式中S代表

D.药品批准文号的格式中J代表

E.药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用( )。


正确答案:C
考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品;药品批准文号的格式中z代表中药;药品批准文号的格式中S代表生物制品;药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。

第2题:

国家食品药品监督管理局2003年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为:_______________+_______________+_______________。


正确答案:国药准字;1位字母;八位数字

第3题:

关于非处方药,下列叙述正确的是()

A、药品标签必须印有规定标志

B、任何一个商店都可销售

C、发布广告不需要取得广告批准文号


参考答案: A

第4题:

正式生产的化学药品新药批准文号格式为( )


正确答案:D

第5题:

下列批准文号格式正确的是( )。

A.新生物制品批准文号格式为:“国药准字S********”

B.仿制化学药品批准文号格式为:“国药准字XF********”

C.仿制生物制品的批准文号为:“国药准字SF********”

D.仿制中药的批准文号为:“ZZ****国药准字ZF********”

E.试生产的生物制品批准文号为:“国药试字S********”


正确答案:ABCDE

第6题:

依照《药品广告审查办法》规定,有关药品广告批准文号说法正确的是( )。

A.药品广告批准文号是发布广告的依据

B.不得使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号发布药品广告

C.药品广告批准文号有效期为3年,到期作废

D.药品广告内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号E:注销药品广告批准文号的,不得发布药品广告,已经发布广告的,必须立即停止


正确答案:ABD
考察重点是《药品广告审查办法》对药品广告批准文号管理规定。参见“内容精要”相关内容。

第7题:

药品批准文号的格式中各字母的含义:J代表( )。


正确答案:D
D 知识点:《药品注册管理办法》附则

第8题:

药品批准文件与实例对应不正确的是()。

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231


正确答案:D

第9题:

根据《药品广告审查办法》,下列叙述正确的有 A、药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜

B、已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案

C、申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

D、申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

E、药品广告批准文号有效期为2年,过期作废


正确答案:ACD

第10题:

关于药品批准文号的格式,下列说法正确的是( )


正确答案:C