药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?

题目
问答题
药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?
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第1题:

药物的临床试验机构必须执行( )。


正确答案:E

第2题:

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案:B

第3题:

临床试验机构必须执行的是( )。

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GAP

E.GCP


正确答案:E

第4题:

药物临床试验机构未按规定实施GCP的

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:C

第5题:

药物临床试验必须执行(),以保证临床试验的质量。

A、GAP

B、GMP

C、GLP

D、GCP


参考答案:D

第6题:

药物临床研究必须执行

A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)

B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)

C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)

D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)

E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)


参考答案:C

第7题:

药物的临床试验机构必须执行

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP


正确答案:C
药品监督管理部门制定了一系列质量保证制度,如GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等来规范药品研制、生产、经营、使用的行为。GCP是《药物临床试验质量管理规范》的简称,GCP保证了药物临床过程的规范。所以答案是C

第8题:

药物临床试验机构必须遵守的是

A.GSP

B.GAP

C.GLP

D.GCP


正确答案:D
《药物临床试验质量管理规范》简称GCP。它是进行各期临床试验.人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定。【该题针对“药品研制与质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100697617】

第9题:

药物临床试验机构未按照规定实施《GCP》的给予


正确答案:C

第10题:

药物临床试验机构必须执行

A.GCP

B.CLP

C.GMP

D.GSP

E.GAP


正确答案:A
药物临床试验机构必须执行药物临床试验质量管理规范,英文缩写GCP。

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