中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

题目

中药材种植单位必须执行（）

A、GAP中药材生产质量管理规范
B、GLP药物非临床研究质量管理规范
C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）
D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

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第1题：

药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )

A．《药品生产质量管理规范》(GMP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品临床试验管理规范》(GCP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《药品使用质量管理规范》(GUP)

正确答案：B
解析：《药品注册管理办法》：药物的临床前研究

第2题：

GCP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：D

第3题：

(85～87题共用备选答案)

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

药品生产企业必须遵守( )。

正确答案：C
C 知识点：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

第4题：

GAP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：B

第5题：

GLP的中文全称是

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品经营质量管理规范

E、质量管理规范中药材种植

参考答案：A

第6题：

GLP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：E

第7题：

我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有

A、《药物非临床研究质量管理规范》：GLP

B、《药品生产质量管理规范》：GAP

C、《药品经营质量管理规范》：GSP

D、《中药材生产质量管理规范（试行）》：GMP

E、《药物非临床试验质量管理规范》：GCP

正确答案：AC
ACE P17-18

第8题：

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范

正确答案：D

第9题：

GMP是哪种规范的英文缩写

A、药品生产质量管理规范

B、中药材生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品非临床研究质量管理规范

正确答案：A

第10题：

药品生产企业必须遵守( )。

A．《药品临床试验管理规范》(GCP)

B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C．《药品生产质量管理规范》(GMP)

D．《药品经营质量管理规范》(GSP)

E．《优良制剂规范》(GPP)

正确答案：C
解析：《中华人民共和国药品管理法》药品生产企业管理

中药材种植单位必须执行（）A、GAP中药材生产质量管理规范B、GLP药物非临床研究质量管理规范C、GCP药品临床试验管理规范（Good Clinical Practice,GCP）D、GMP药品生产质量管理规范药品经营质量管理规范

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