药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效.误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
第1题:
药品说明书和标签应当( )。
A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,不得超出说明书范围
C.药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等
D.药品的说明书和标签可直接使用英文
E.药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语
第2题:
药品标签的内容不得 ( )
A.超出卫生部门批准的范围
B.含有适应证与用法用量
C.超出药品标识的内容
D.超出药品说明书的范围
E.超出省级药监部门批准的范围
第3题:
药品的标签印刷的要求是( )。
A.以说明书为依据,其文字说明中不可有误导疗效的文字
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.不得有暗示疗效,误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
D.以说明书为依据,其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识
E.以说明书为依据,但内容不得超出SFDA批准的说明书范围
第4题:
关于药品标签的说法错误的是
A、由国家食品药品监督管理局予以核准
B、由省级药品监督管理局予以核准
C、药品的标签应当以说明书为依据
D、药品的标签内容不得超出说明书的范围
E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第5题:
药品说明书和标签的文字表述
A、应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
B、应当科学、规范、准确
C、应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D、应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
E、应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
第6题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第7题:
此题为判断题(对,错)。
第8题:
按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨
C.药品的标签分为内标签和外标签
D.药品的标签应当以说明书为依据
E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
第9题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )
A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准
第10题:
《药品说明书和标签管理规定》规定,药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出( )的范围。
A.说明书
B.许可
C.批准