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简述标准品、对照品的概念。

题目

简述标准品、对照品的概念。

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第1题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。


正确答案：A
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

第2题：

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的


正确答案：D
需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

第3题：

测定抗生素的效价时，需要

A．对照品

B．标准品

C．干燥品

D．参考品

E．校准品


正确答案：B
标准品与对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或μg)计，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用。因此，测定抗生素的效价时需要标准品。

第4题：

进行药品外观质量检查的技术依据和标准是

A.合格品与标准对照比较法
B.对照比较法
C.合格品与不合格品对照比较法
D.合格品与产品对照比较法
E.合格品与样品对照法

答案：C
解析：

第5题：

药品标准物质包括

A．标准品、对照品

B．对照品、对照药材

C．对照药材、参考品

D．参考品、标准品

E．标准品、对照品、对照药材、参考品


正确答案：E

第6题：

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

A、标准品

B、供试品

C、对照品

D、滴定液

E、指示剂


正确答案：C

第7题：

用于化学药物测定的基准物质(按干燥品计)是（ ）。

A、标准品

B、对照品


正确答案：B

第8题：

负责提供国家药品标准品、对照品（ ）。


正确答案：C
考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书；工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为；中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。

第9题：

进行药品外观质量检查的技术依据和标准是

A:对照比较法
B:合格品与样品对照法
C:合格品与产品对照比较法
D:合格品与标准对照比较法
E:合格品与不合格品对照比较法

答案：E
解析：

第10题：

用于鉴别、检查、含量测定的标准物质包括

A.对照品
B.对照药材
C.内标物质
D.标准品
E.对照提取物

答案：A,B,D,E
解析：
《中国药典》（二部）正文品种标准的项目主要有性状、鉴别、检查、含量测定、类别、规格、贮藏等。其中，性状、鉴别、检查、含量测定等主要内容。用于鉴别、检查、含量测定的标准物质有对照品、对照药材、标准品、对照提取物。答案选ABDE

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