多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。

题目

多中心试验,根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。()


答案√

第2题:

在多中心临床试验中负责协调各参加中心的研究者的工作的一名研究者是()。

  • A、协调研究者
  • B、监查员
  • C、研究者
  • D、申办者

正确答案:A

第3题:

多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验是


正确答案:B

第4题:

研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案。


正确答案:正确

第5题:

多中心试验的试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定,伦理委员会批准后执行。


正确答案:正确

第6题:

在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。


正确答案:协调研究会者(Coordinating Investigator)

第7题:

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()

  • A、研究者有权在试验中直接修改试验方案
  • B、临床试验开始后试验方案决不能修改
  • C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
  • D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

正确答案:C

第8题:

多中心临床试验应根据同一试验方案培训参加该试验的研究者。()


答案√

第9题:

以下说法错误的为()

  • A、多中心临床试验要求同时开始,但可以不同时结束。
  • B、多中心临床试验由申办者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • C、多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。
  • D、多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定,经申办者同意,伦理委员会批准后执行。

正确答案:A,B

第10题:

多中心临床试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调人。


正确答案:正确

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