药物临床试验机构的职责和任务是什么?

题目

药物临床试验机构的职责和任务是什么?

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相似问题和答案

第1题:

公安机关内部监督机构的职责任务是什么?


参考答案:

1)公安机关内部党的纪检机构
2)公安机关的监察机构
3)警务督察机构
4)公安法制机构
5)公安机关的审计机构


第2题:

根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括

A、已取得医疗机构执业许可

B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

C、具有与药物临床试验相适应的设备设施

D、三级甲等医院

E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


参考答案:ABCE

第3题:

【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚


正确答案:D

第4题:

新疆自治区老干部工作机构的基本任务和职责范围是什么?


正确答案: ①负责贯彻落实党中央、国务院关于离退休干部工作的方针、政策;了解掌握自治区老干部工作的基本情况,及时向自治区党委反映重要问题和提出建议;制定或参与制定自治区老干部工作的政策、规定。
②协助各级党委组织部门抓好老干部党组织建设和政治思想工作;组织指导老干部政治学习、阅读文件、听重要报告,参与有关会议和重要政治活动。
③调查研究离退休干部和副地厅级以上退休干部的离退休费、医疗、住房等方面存在的问题;督促检查老干部生活待遇的落实。
④组织引导老干部积极参与“两个文明”建设;总结推广老干部发挥作用的先进事迹和经验;协助解决老干部发挥作用中出现的问题。
⑤负责全*区离退休干部和副地厅级以上退休干部的管理工作;审核办理离退休干部荣誉证书和副地厅级以上退休干部退休证书、跨省安置、车辆管理、增加离退休费及老干部信访工作。
⑥指导全*区老干部活动场所的建设,负责离退休干部健康疗养等工作。
⑦协调各新闻宣传部门,采取多种形式宣传老干部工作的方针政策,宣传老干部的历史功绩和现实作用,宣传老干部工作的经验,办好老干部工作刊物。
⑧指导局直属干休所做好住所老干部的服务工作;指导协调老干部各学会、协会开展工作。
⑨会同有关部门办理副地厅级以上离退休干部的丧葬和善后事宜。
⑩负责对区直单位离休和副省级以上退休人员人数和离休费、退休费标准及数额进行审核。
⑪完成上级交办的其他工作。

第5题:

前厅部秘书的岗位职责和工作任务是什么?


正确答案: (1)直接上级:前厅部经理。
(2)直接下级:无。
(3)岗位职责:负责前厅部文书及内务工作,处理部门日常行政事务。
(4)工作任务:
①草拟部门各类公文,并作好登记、存档、收发和呈报工作。
②负责部门会议的安排、通知和会议记录。
③负责店发及部门各类文件、报告、报表等分类保管和存档。
④负责财产物品购置、领取、发放、保管。
⑤负责办理部门员工调出、调入手续,以及考勤统计。
⑥接听电话,做好记录,及时妥善处理一般性行政事务,及时传达上级的指示。
⑦协助部门经理接待来访客人。
⑧负责员工信息收集工作,按时向总经理办公室、工会、保安部反映部门动态。
⑨对部门工作提出改进意见。

第6题:

中国药物临床试验质量管理规范要点是

A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障

B、药物临床试验方案,研究者的职责,申办者和监察员的职责

C、记录与报告,数据管理与统计分析

D、试验用药品的管理质量保证

E、多中心临床试验


参考答案:ABCDE

第7题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()

AGAP和GUP

BGMP和GSP

CGLP和GCP

DGLP和GUP

EGLP和GSP


C

第8题:

小学班主任工作的任务和职责是什么?


正确答案:

第9题:

街道劳动保障机构的职责和社区工作人员的任务是什么?


正确答案: ①认真做好《江苏省就业失业登记证》的核发和就业困难人员的管理工作;
②为自谋职业的就业困难人员申请小额担保贷款并办理有关手续;
③开发社区公益岗位;
④动员新成长劳动力参加劳动预备制培训;
⑤组织开展就业服务;
⑥负责退休人员的社会化管理;
⑦做好劳动保障统计调查工作。

第10题:

药物临床试验机构在试验中必须执行GCP,是什么意思?


正确答案:即必须执行《药物临床试验质量管理规范》(英文缩写GCP),是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、记录、分析总结和报告,目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。