临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比性。（）

题目

如果没有搜索结果或未解决您的问题，请直接联系老师获取答案。

相似问题和答案

第1题：

临床试验总结报告的内容应只报告随机进入治疗组的完成病例数，中途剔除的病例，因未完成试验不必进行分析。()

答案×

第2题：

在临床试验总结报告中，应用图、表、试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性。()

答案×

第3题：

临床试验中采用安慰剂对照可

A．消除来自于医生心理因素对治疗的影响

B．保证非随机试验具有可比性

C．防止出现治疗本身所产生的效应

D．进行一个主动接受治疗组与未治疗组的比较

E．消除来自于受试对象心理因素对治疗的影响

正确答案：E

第4题：

临床试验总结报告内容有哪些？

正确答案: 临床试验总结报告内容包括：
（一）随机进入各组的实际病例数，脱落和剔除的病例及其理由；
（二）不同组间的基线特征比较，以确定可比；
（三）对所对疗效评价指标进行统计分析和临床意义分析。统计结果的解释应着重考虑其临床意义。
（四）安全性评价应有临床不良事件和实验室指标合理的统计分析，对严重不良事件应详细描述和评价；
（五）多中心试验评价疗效，应考虑中心间存在的差异及其影响；
（六）对试验药物的疗效和安全性以及风险和受益之间的关系作出简要概述和讨论。

第5题：

临床试验总结报告的内容是

A．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性

B．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

C．用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

E．对严重不良事件报告表的评价和讨论

正确答案：ABCDE

第6题：

在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。()

答案×

第7题：

在临床试验总结报告中，应计算各治疗组间的差异和可信限，并对各组统计值的差异进行统计检验。()

答案√

第8题：

临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。()

答案√

第9题：

临床试验的总结报告的内容是

A．对严重不良事件报告表的评价和讨论

B．不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比情

C．随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

D．用文字、图表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

E．多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

正确答案：ABCDE

第10题：

临床试验总结报告内容应与什么要求一致？

正确答案:临床试验总结报告内容应与试验方案要求一致。

临床试验总结报告的内容应包括不同治疗组的基本情况比较，以确定可比

题目

相似问题和答案

更多相关问题

相关内容