简述伦理委员会的工作程序?
第1题:
A、医疗机构可以委托授权机构内一个部门行使监管职责
B、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有组织管理的责任
C、医疗机构对伦理审查委员会开展工作负有提供支持性的工作保障的责任
D、伦理审查委员会受医疗机构行政管辖
E、所有相关监管措施应有书面备案记录
第2题:
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?()
A.向伦理委员会递交申请
B.已在伦理委员会备案
C.试验方案已经伦理委员会口头同意
D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见
第3题:
按照社会职责和隶属关系不同对医学伦理委员会进行划分,包括
A.卫生管理部门的专家伦理委员会
B.机构伦理委员会
C.医学伦理专家委员会
D.伦理审查委员会
E.医院伦理委员会
第4题:
保障受试者权益的主要措施是
A.知情同意书的签订
B.伦理委员会严格审议试验方案
C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响
D.伦理委员会与知情同意书
E.伦理委员会的确立
第5题:
伦理委员会的工作记录要保持到试验结束后2年。()
第6题:
A、已经获得伦理审查委员会批准并在批件有效期内对研究方案的微小改动
B、在多中心临床研究中,参与单位可通过简易程序认可单一伦理审查的决定
C、由伦理审查委员会中的任意委员接收并且审查申请材料
D、如果对简易审查的决定是不予批准,或者认为不符合简易程序条件的,应将决定书提交伦理审查委员会
E、简易程序审查结果应该通知伦理审查委员会全体委员
第7题:
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。()
第8题:
关于医学伦理委员会的论述不正确的是
A.制度建设是医学伦理委员会开展工作,履行职责,实现自身功能的基本保证
B.医学伦理委员会的伦理审查功能仅指伦理审查方面
C.组织建设是医学伦理委员会开展工作的保证
D.医学伦理委员会的能力体现为履行其职责、实现其功能的水平和程度
E.伦理委员会监管体系的建设是加强医学伦理委员会建设的重要保证,也是我国伦理委员会建设亟待加强的环节
第9题:
保障受试者权益的主要措施是
A.伦理委员会
B.知情同意书
C.伦理委员会与知情同意书
D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响
E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案
第10题: