每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
第1题:
承担临床试验的监查员的工作内容是
A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
C.了解受试者的人选率及试验的进展情况
D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致
E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
第2题:
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()
第3题:
有关病历书写正确的是()。
A、首次由经管的住院医师书写
B、病程记录一般可2-3天记录一次
C、危重病人需每天或随时记录
D、会诊意见应记录在病历中
第4题:
必须使受试者了解、参加试验,在试验中的个人资料均属( )。
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。()
第6题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
第7题:
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。()
第8题:
A.受试者应自主同意参与研究
B.在试验过程中要公平选择受试者
C.指使受试者得到公平治疗的权利
D.在试验过程中要公平对待受试者
E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁
第9题:
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括
A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料
C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
第10题:
下面说法错误的为()