制药工艺用水有什么要求?

题目

制药工艺用水有什么要求?

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第1题:

因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水

B、制药用水

C、注射用水

D、纯化水

E、原水

由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水

B、纯化水

C、注射用水

D、制药用水

E、灭菌注射用水

由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水

B、纯化水

C、制药用水

D、注射用水

E、灭菌注射用水


参考答案:问题 1 答案:A


问题 2 答案:B


问题 3 答案:D

第2题:

制药生产工艺用水不包括()

A.天然矿泉水

B.蒸馏水

C.离子交换水

D.注射用水


正确答案:A

第3题:

根据GMP的要求,制药用水至少应采用

A、饮用水

B、纯化水

C、注射用水

D、灭菌注射用水


正确答案:C
解析:基本药物遴选原则
国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。

第4题:

指出下列条款中,符合制药企业工艺用水管理要求的内容( )。

A.工艺用水应制定"工艺用水监护规程"

B.注射用水每月全面检查一次

C.纯水每班在制水工序抽查部分项目一次

D.纯水在室温下用不锈钢贮罐贮存

E.注射用水用不锈钢罐贮存,65℃以上保温


正确答案:AD

第5题:

制药工业工艺用水分为()、()、()、()。


正确答案:饮用水、软化水、纯水、注射用水

第6题:

属制药用水的有

A.饮用水

B.单蒸馏用水

C.离子交换水

D.注射用水

E.灭菌注射用水


正确答案:ADE
制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水。故本题答案选ADE。

第7题:

制药 不懂为什么?

制药工艺用水按水质可分为()

A.饮用水

B.纯水

C.洗涤用水

D.配液用水

E.注射用水


GMP实施指南规定,制药工业用水按水质可分为饮用水、纯水(即去离子水、
蒸馏水)和注射用水.选择ABE。

第8题:

制药工艺用水按水质可分为( )。

A.饮用水

B.纯化水

C.洗涤用水

D.配液用水

E.注射用水


正确答案:ABE
ABE 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)及附录》制药工艺用水的分类

第9题:

制药工业工艺用水不包括哪种( )

A.饮用水

B.纯化水

C.注射用水

D.自来水


正确答案:D

第10题:

GMP中关于制药用水的说法正确的是

A.制药用水至少应当是饮用水
B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环
C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录
D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

答案:A,C,D
解析:
纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。