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我国GMP第一次以法规颁布的时间是？

题目

我国GMP第一次以法规颁布的时间是？

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第1题：

根据我国药事法规规定,药品生产企业要符合()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案D

第2题：

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是

A．GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤

B．GMP和GSP

C．国家药监部门规定的实施办法

D．国家药监部门规定的实施步骤

E．国家颁布的各项法规和实施办法


正确答案：A

第3题：

根据我国药事法规规定,药店的药品质量管理必须符合()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案D

第4题：

《消费者权益保护法》的颁布实施，是我国第一次以立法的形式全面确认（）的权利。

  • A、经营者    
  • B、生产者    
  • C、消费者     
  • D、其他

正确答案:C

第5题：

在我国历史上，以“中学为体，西学为用”为指导思想，以“读经尊孔”为教育宗旨，第一次以法的形式颁布并实施的学制是()。

A、壬寅学制
B、癸卯学制
C、癸丑学制
D、壬戌学制

答案：B
解析：
癸卯学制是中国近代由国家颁布的第一个在全国范围内实行的系统学制。

第6题：

运用所学知识分析案例并回答问题。

【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织

(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的

GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。

问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?


参考答案原则性：GMP条款仅指明了要求的目标，没有列出如何达到这些目标的解决办法。企业可自主选择适合自身的方式来达到GMP要求。时效性：GMP条款只能根据该国、该地区现有的药品生产水平来制订，随着国家医药产业的发展，GMP条款需要定期或不定期的补充、修订.基础性：GMP是保证药品生产质量的最低标准，达到GMP标准是企业生产药品的最低要求。企业可以结合自身技术与市场竞争要求采取多样化的手段制订企业内部产品标准，但以不会影响和降低GMP本身要求为限。多样性：尽管各国 GMP 在规定的内容上基本相同，但由于各国的国情与制药工业的发展水平各不相同，因此在内容要求的精度和严格程度各不相同。

第7题：

由政府制定并颁布的强制性食品生产、贮存卫生法规并作为食品行业作业规范的农产品质量安全认证的是()。

A:HACCP认证
B:ISO认证
C:GMP认证
D:GAP认证

答案：C
解析：
本题考查GMP的含义。GMP是“良好生产规范”的缩写，是一种政府制定并颁布的强制性食品生产，贮存卫生法规。

第8题：

根据我国药事法规规定,药物临床试验机构必须执行()。

A.GAP

B.GCP

C.GLP

D.GMP


答案B

第9题：

省级以上药监部门对药品生产企业认证的依据是（）

  • A、GMP和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤
  • B、GMP和GSP
  • C、国家药监部门规定的实施办法
  • D、国家药监部门规定的实施步骤
  • E、国家颁布的各项法规和实施办法

正确答案:A

第10题：

我国首部无居民海岛地方法规是在何地颁布实施的？


正确答案: 2004年11月1日，厦门市正式实施《无居民海岛保护与利用管理办法》。该办法是我国首部无居民海岛地方法规。

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