无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()

题目

无菌药品生产用直接接触药品的包装材料()

  • A、可以回收使用
  • B、彻底清洁消毒后可以回收使用
  • C、不得回收使用
  • D、视生产的品种而定
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第1题:

生产药品的材料必须符合药用要求的是

A.原料

B.辅料

C.外包装材料

D.直接接触药品的包装材料

E.直接接触药品的容器


正确答案:ABDE

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第3题:

第 137 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列哪些情形必须符合药用要求(  )

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的包装容器

C.药品的外包装材料、容器

D.生产药品所需的原料

E.生产药品所需的辅料


正确答案:ABDE

第4题:

直接接触无菌药品的包装材料最后一次精洗用水应符合( )


正确答案:A

第5题:

以下必须符合药用要求的是

A.生产药品的原料

B.生产药品的辅料

C.容器和包装材料

D.直接接触药品的容器

E.直接接触药品的包装材料


正确答案:ABDE

第6题:

《中华人民共和国药品管理法》规定哪些物质必须符合药用要求

A.生产药品所需辅料

B.生产药品所需原料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的包装容器

E.药品的外包装材料、容器


正确答案:ABCD

第7题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第8题:

必须符合药用要求的是()

A.生产药品所需的原料

B.生产药品所需的辅料

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器


答案ABCD

第9题:

___必须符合药用要求。

A 直接接触药品的包装容器

B 直接接触药品的包装材料

C 生产药品的原料

D 生产药品的辅料


参考答案:AB

第10题:

最终灭菌的无菌药品,其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

A.100级

B.1000级

C.10000级

D.100000级

E.300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录


正确答案:C

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