药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是

题目

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是

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相似问题和答案

第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


正确答案:B

第2题:

对于直接接触药品的包装材料和容器:

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


参考答案:ABCE

第3题:

对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用


参考答案:C

第4题:

对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

A、必须符合药用要求

B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

C、必须符合保障人体健康、安全的标准

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用


参考答案:B

第5题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第7题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,对其进行批准注册的部门是( )


正确答案:C

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第9题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准。()


标准答案:错误