洁净厂房的压差、温度和湿度要求是什么?
第1题:
洁净厂房的温、湿度要求为( )
A、温度13~15℃,相对湿度50%~70%
B、温度15~18℃,相对湿度50%~70%
C、温度18~26℃,相对湿度40%~60%
D、温度18~24℃,相对湿度50%~70%
E、温度15~18℃,相对湿度45%~65%
第2题:
制剂生产车间空气洁净度划分的依据是( )
A.湿度与相对湿度
B.湿度与压差
C.湿度与温度
D.微粒数与微生物数
第3题:
洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是
A.温度18—24℃,相对湿度50%一70%
B.温度15—18℃,相对湿度50%一70%
C.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
D.温度13—15℃,相对湿度50%一70%
E.温度15—18℃,相对湿度45%一65%
第4题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置
E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
第5题:
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
第6题:
为保证计算机网络系统的正常运行,对机房内的三度有明确的要求。其三度是指()
A.温度、湿度和洁净度
B.照明度、湿度和洁净度
C.照明度、温度和湿度
D.温度、照明度和洁净度
第7题:
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%
B.温度18~26℃,相对湿度50%~80%
C.温度18~26℃,相对湿度45%~65%
D.温度20~30℃,相对湿度50%~70%
E.温度20~25℃,相对湿度50%~80%
第8题:
洁净区的以下检测项目中,()通常不能每天进行检测。
A.尘粒数
B.温度
C.相对湿度
D.压差
第9题:
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )
A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第10题: