性能确认应当证明（）在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
第1题：
（）应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品。
第2题：
工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和（）的产品。
第3题：
第4题：
持续工艺确认在必要时，应当使用统计工具进行数据分析，以确认工艺处于（）状态。
第5题：
在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对（）工艺确认的范围和频率进行周期性的审核和调整。
第6题：
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
第7题：
设计确认应当证明设计符合（），并有相应的文件。
第8题：
生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合（）的产品。
第9题：
应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）
第10题：
在产品生命周期中，考虑到对工艺的理解和工艺性能控制水平的变化，应当对持续工艺确认的范围和频率进行周期性的（）。