原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。

正确答案:A,B,D

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第1题：

清洁验证应当考虑的因素有哪些？

正确答案: 设备的使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等。

第2题：

验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过（）和批准，验证文件应当（）。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的（）、对象、目标、（）及系统描述、（）、时间控制、（）以及实施验证的相关基础条件。

正确答案:审核；存档；实施人员；测试项目、验证设备；测点布置；数据采集要求

第3题：

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物？

正确答案: 应当根据溶解度、难以清洁的程度以及残留物的限度来选择清洁参照物

第4题：

原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。

正确答案:A,C,D

第5题：

验证应当包括对原料药质量（尤其是（）和（）等）有重要影响的关键操作。

正确答案:纯度；杂质

第6题：

清洁验证方案应该包括哪些内容？

正确答案: 清洁验证方案应当详细描述需清洁的对象、清洁操作规程、选用的清洁剂、可接受限度、需监控的参数以及检验方法。该方案还应当说明样品类型（化学或微生物）、取样位置、取样方法和样品标识。

第7题：

网络软件配置说明书应当详细描述哪些内容？

正确答案: （1）描述网络操作系统安装与配置方法；
（2）网络服务器软件安装与配置方法；
（3）数据库软件安装与配置方法；
（4）用户定制软件安装与配置方法；
（5）网络管理软件安装与配置方法；
（6）AAA软件安装与配置方法；
（7）Web网站系统结构等。

第8题：

符合原料药验证计划的要求内容为（）。

正确答案:A,B,C,D

第9题：

原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。

正确答案:专用

第10题：

清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。

正确答案:A,B

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为（）。