如没有发生因原料、设备、系统、设施或生产工艺改变而对原料药质量有影响的重大变更时，可例外进行（）验证
第1题：
原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等，应当避免与（）直接接触，以免影响其质量。
第2题：
制剂通常是以符合药品质量标准的原料药按一定生产工艺制备而成，因此在进行杂质检查时不需要检查的项目是（）
第3题：
药品(原料药及其制剂)的质量特性有哪些?
第4题：
应当定期将产品的杂质分析资料与注册申报资料中的杂质档案，或与以往的杂质数据相比较，查明（）变更所致原料药质量的变化。
第5题：
原料药生产，难以清洁的设备或部件应当（）。
第6题：
下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）
第7题：
原料药生产，（）的设备或部件应当专用。
第8题：
以下说法正确的是（）
第9题：
在（）的生产过程中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对质量有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。
第10题：
中间产品或原料药生产中使用的某些材料，如工艺助剂、垫圈或其它材料，可能对（）有重要影响时，也应当制定相应材料的质量标准。