发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。

题目

发现制药用水微生物污染达到警戒限度、()时应当按照操作规程处理。

参考答案和解析
正确答案:纠偏限度
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第1题:

下列有关药品卫生的叙述错误的是

A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生物污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理

答案:D
解析:
中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染,其主要途径包括原药材、药用辅料、制药设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料等。答案选D

第2题:

当透析用水达到干预限度时,应对水处理系统进行()处理。


正确答案:消毒

第3题:

下列有关药品卫生的叙述不正确的是()。

A.各国对药品卫生标准都作严格规定

B.药剂被微生物污染,可能使其全部变质、甚至失效,危害人体

C.我国《中国药典》2005年版一部附录,对中药制剂微生物限度标准作了严格规定

D.制药环境空气要进行净化处理

E.药剂的微生物污染主要由原料、辅料造成


正确答案:E

第4题:

企业应当建立人员(),最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。

  • A、卫生操作规程
  • B、安全操作规程
  • C、质量管理规程
  • D、质量控制规程

正确答案:A

第5题:

无菌药品生产应当制定适当的()和()监测警戒限度和纠偏限度。


正确答案:悬浮粒子;微生物

第6题:

下列有关药品卫生的叙述错误的是()

A各国对药品卫生标准都作严格规定

B药剂被微生物污染,可能使其全部变质,腐败,甚至失效,危害人体

C《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定

D药剂的微生物污染仅由原辅料造成

E制药环境空气要进行净化处理


D

第7题:

通常情况下,在判定卫生处理指征时所指的“其他公共卫生问题”包括()

  • A、交通工具发现食品、饮用水被病原微生物污染
  • B、集装箱、货物发现粪便以及其他腐烂变质物质
  • C、尸体骸骨棺柩、特殊物品等发生污染、包装渗漏等情况
  • D、发现啮齿动物或病媒昆虫

正确答案:A,B,C

第8题:

被伤寒和副伤寒、细菌性痢疾、脊髓灰质炎、病毒性肝炎病原体污染的水、物品、粪便,有关单位和个人应当按照哪些要求进行处理?()

A.污水经消毒处理后排放

B.被污染的饮用水,应当进行严格消毒处理

C.被污染的物品,应当进行严格消毒处理或者焚烧处理

D.粪便消毒处理达到无害化


参考答案:ABCD

第9题:

水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的()。水处理设备的运行不得超出其()。


正确答案:质量标准;设计能力

第10题:

生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。

  • A、微生物限度
  • B、细菌内毒素
  • C、热原
  • D、含量

正确答案:A,B,C

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