单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
第1题:
有关单采血浆站的叙述,不正确的是
A、单采血浆站应设置在县(旗)及县级市
B、单采血浆站可以与一般血站设置在同一县行政区划内
C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站
D、采浆区域选择应保证供浆员的数量
E、采浆区域能满足原料血浆年采集量不少于30吨
第2题:
第3题:
A、法定代表人
B、主要负责人
C、直接负责的主管人员
D、其他责任人员
第4题:
下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理
C现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
第5题:
第6题:
容量为150~500ml的是
A.新鲜冰冻血浆
B.冷沉淀凝血因子
C.单采新鲜冰冻血浆
D.单采少白细胞血小板
E.单采粒细胞
第7题:
第8题:
原料血浆通常指
A、全血分离制备而来的血浆
B、使用血细胞单采机采集的血浆
C、患者的血浆
D、献浆者在血浆站的单采血浆
E、献血者的血浆
第9题:
第10题:
新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?