在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测

题目

在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控,必要时进行细菌内毒素监测。

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第1题:

2017-32.根据《中华人民共和国大气污染防治法》大气污染源监测的有关规定,企业事业单位和其他生产经营者应当对其排放的有毒有害大气污染物( )。

A.进行监测
B.安装自动监测设备进行监测
C.进行监测,并保存原始监测记录
D.安装使用自动监测设备,并与环境保护主管部门的监控设备联网

答案:C
解析:

第2题:

医疗机构细菌耐药监测具体由临床微生物室进行()


正确答案:正确

第3题:

采用鲎试剂法进行检查的是

A、无菌

B、微生物限度

C、不溶性微粒

D、细菌内毒素

E、细菌菌落


参考答案:D

第4题:

在细菌内毒素检查试验操作中,你认为如何防止微生物及细菌内毒素的污染?


正确答案: ①实验物品、器具除热原处理
②实验环境
③样品及溶液配制过程(操作、时间)
④各种试剂的使用

第5题:

无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。


正确答案:在无菌药品生产过程中,不管是非最终灭菌还是最终灭菌工艺,尽管中间产品的微生物检测需要几天的时间,但是通常不用等微生物检测的结果,可直接进行下一步工序的生产。等中间产品的微生物检验结果出来后,可以根据检测结果采取相应的措施,如中间产品的检验结果合格,则产品可以继续生产直至最终方行,如中间产品的检验结果不合格,则产品不能放行。

第6题:

根据《中华人民共和国大气污染防治法》大气污染源监测的有关规定,企业单位其他生产经营者应当对其排放的有毒有害大气污染物()

A.进行监测
B.安装自动监测设备进行监测
C.进行监测,并保存原始监测记录
D.安装使用自动监测装备,并与环境主管部门的监控设备联网

答案:C
解析:
根据《中华人民共和国大气污染防治法》:第二十四条企业事业单位和其他生产经营者应当按照国家有关规定和监测规范,对其排放的工业废气和本法第七十八条规定名录中所列有毒有害大气污染物进行监测,并保存原始监测记录。其中,重点排污单位应当安装、使用大气污染物排放自动监测设备,与环境保护主管部门的监控设备联网,保证监测设备正常运行并依法公开排放信息。监测的具体办法和重点排污单位的条件由国务院环境保护主管部门规定。

第7题:

在麦汁冷却以后的生产过程中,在工艺卫生方面,特别要注意()。

  • A、设备、环境、操作实现无菌生产
  • B、加强微生物检查,及时找出污染源
  • C、对发生污染的半成品及时进行消毒处理
  • D、管道、容器的有效清洗灭菌
  • E、必要时停产清洗杀菌

正确答案:A,B,D

第8题:

下列选项对细菌内毒素检查法描述错误的是

A、内毒素提自大肠埃希菌

B、用药典规定的灭菌注射用水进行试验

C、应避免微生物污染

D、要求做灵敏度试验

E、应做供试品干扰试验


参考答案:B

第9题:

对产品的测量和监控应在下述时间进行()

  • A、进货
  • B、生产过程的适当阶段
  • C、成品
  • D、A+B+C

正确答案:A

第10题:

“应当根据所灭菌方法的效果确定灭菌前产品微生物污染水平的监控标准,并定期监控”,生产过程中是否需要监控,还是做工艺验证即可?(FL1-58)


正确答案: 这是日常监控的内容,也是灭菌基本理论的基础内容,不做是不合理的,看一下计算公式即可,见2003年的药品生产验证指南第三章。

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