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洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间

题目

洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

  • A、洁净度较高的房间
  • B、洁净度较低的房间
  • C、洁净度一样的房间
  • D、非洁净区房间
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第1题：

下列有关洁净度要求错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案：A
一般生产区无洁净度要求。

第2题：

下列哪几项是确定洁净室气流流型和送风量的正确设计、布置原则？

A.空气洁净度等级要求为6～9的洁净室，宜采用非单向流
B.洁净室的气流分布应均匀
C.房间送风量应总是大于房间排风量
D.需排风的工艺设备布置在洁净室下风侧

答案：A,B,D
解析：

第3题：

下列有关洁净室布局的正确叙述是( )

A．洁净室的门要求密闭，人、物进出口处装有气闸

B．不同级别的洁净室由低级向高级安排，门的开启方向朝着洁净度级别高的房间

C．洁净室应保持正压，洁净室之间洁净度等级不同的相邻房间之间静压差应大于5Pa

D．无菌区紫外光灯一般安装在无菌工作区之上侧或入口处

E．洁净室温度宜保持在18~26℃，相对湿度控制在45％-85％


正确答案：ABCD

第4题：

制药企业控制区要求的洁净度是

A.洁净度在100万级
B.洁净度在1万级
C.洁净度在10万级
D.洁净度在100级
E.无洁净度要求

答案：C
解析：
制药企业应按照药品生产种类、剂型、生产工艺和要求等，将生产厂区合理划分区域。通常可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求、控制区的洁净度要求为10万级；洁净区的洁净度要求为1万级(亦称为一般无菌工作区)；无菌区的洁净度要求为100级。

第5题：

生产区的洁净度要求错误的是

A.生产区无洁净度要求
B.控制区的洁净度要求为100000级
C.洁净区的洁净度要求为10000级
D.无菌区的洁净度要求为1000级
E.无菌区的洁净度要求为100级

答案：D
解析：

第6题：

下列有关洁净度的要求，错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级


正确答案：A
解析：一般生产区无洁净度要求。

第7题：

关于注射剂车间的设计正确的说法是

A.人流物流要严格分开
B.洁净度要求低的房间布置在内侧或中心位置
C.100级洁净室应设地漏
D.门的开启方向朝洁净度低的房间
E.洁净区有温度湿度的要求，但没有亮度和噪音的要求

答案：C
解析：
注射剂制备的工艺流程原辅料的准备与处理、配制、灌封、灭菌、检查和包装。100级洁净室应设置地漏。

第8题：

洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，一般规定为( )

A．大于10万级

B．10万级

C．大于1万级

D．1万级

E．100级


正确答案：D

第9题：

生产区的洁净度要求错误的是

A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级

答案：E
解析：

第10题：

PCR操作中为防止实验污染出现假阳性，到不同级别洁净度的房间需要更换（）。

  • A、实验服
  • B、手套
  • C、口罩
  • D、鞋

正确答案:A,B,C,D

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