问题:医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。A、一类B、二类C、植入和介入类D、耗材类
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问题:国家对医疗器械如何实行分类管理?
问题:医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。A、1年B、2年C、3年D、5年
问题:对于可能灭失的证据,以下做法错误的是()。A、事出紧急,执法人员现场自行决定对证据先行登记保存,案件查办结束后向当事人出具先行登记保存物品通知书B、证据的先行登记保存期间,当事人或者有关人员不得损毁、销毁或者转移证据C、对先行登记保存的证据,逾7日未作出处理决定的,应当解除先行登记保存D、需要采取证据保全措施的,采取记录、复制、拍照、录像等证据保全措施后予以返还
问题:国家食品药品监督管理局按照()的原则,对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。A、统一指挥B、早期介入C、快速高效D、科学审批
问题:申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。A、申请费B、审查费C、听证费D、公告费
问题:出现下列()情形之一的,食品药品监督管理部门应当加强现场检查。A、上一年度监督检查中存在严重问题的B、因违反有关法律、法规受到行政处罚的C、新开办的第三类医疗器械经营企业D、食品药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他情形
问题:邮寄药品应递交哪些证明?
问题:制定《医疗器械召回管理办法》(试行),依据()。A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械注册管理办法C、国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定D、医疗器械监生产监督管理办法
问题:《食品药品行政处罚程序规定》自()起施行。A、2014年3月14日B、2014年6月1日C、2014年4月28日D、2015年6月1日
问题:申请药包材注册所报送的资料必须(),数据真实、可靠。申请人应当对其申报资料内容的真实性负责。A、完整、规范B、真实、有效C、真实、规范D、完整、有效
问题:《食品召回管理办法》根据食品安全风险的严重和紧急程度,食品的二级召回是指()。A、标签、标识存在虚假标注的食品B、食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的C、食用后已经或者可能导致一般健康损害的D、食用后一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的
问题:在获得药品行政保护证书之前,申请人要求撤回药品行政保护申请的,应当向()提出书面申请,写明申请人的名称和药品名称。A、省级药品监督管理局B、国家药品监督管理局C、设区的市药品监督管理局D、县级以上药品监督管理局
问题:食品生产者应当按照召回计划召回不安全食品。下列不属于召回计划内容的是()。A、食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围B、相关食品生产经营者的义务和消费者退货及赔偿流程C、召回原因及危害后果D、召回的预期效果
问题:体外诊断试剂注册与备案应当遵循()的原则。A、公开B、公平C、合理D、公正
问题:执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。A、检查结论B、生产的药品是否发生重大质量事故C、是否有不合格药品受到药品质量公报通告D、药品生产企业是否有违法生产行为及其查处情况
问题:什么是医疗用毒性药品?哪些药品是医疗用毒性药品?
问题:(食品)药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的,应当自注销之日起()工作日内通知有关工商行政管理部门。A、3个B、5个C、7个D、10个
问题:按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。A、防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播B、根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程C、禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥D、禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便
问题:首次进口药材在销售使用前,必须经()确定的药品检验机构抽样检验,检验合格后方可销售使用。A、省级食品药品监督管理局B、市级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家进出口检验检疫局