医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()

题目

医疗机构配制制剂应取得的合法证件是()

  • A、药品注册商标
  • B、药品批准文号
  • C、《药品生产许可证》
  • D、《药品经营许可证》
  • E、《医疗机构制剂许可证》
参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

医疗机构配制制剂,应取得

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正确答案:D
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第2题:

根据以下条件,回答 291~290 题:

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.药品注册商标

E.药品批准文号

第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是( )。


正确答案:E
国家实施医疗机构配制制剂“许可证”管理制度。

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


正确答案:D

第5题:

可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。

A.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

B.取得GMP证书的药品生产企业

C.取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构

D.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业

E.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业


正确答案:E
E 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第6题:

医疗机构配制制剂应取得的合法证件是

A.药品注册商标

B.药品批准文号

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第7题:

未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的( )。


正确答案:B
B 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》法律责任

第8题:

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()


参考答案:错误

第9题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


参考答案:ABCD

第10题:

根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是( )。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的


正确答案:D

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