医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
医疗机构配制制剂，应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
医疗机构配制的制剂必须进行质量检验，合格者可在市场销售
医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
第1题：
医疗机构制剂配制监督管理是指( )。
A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
第2题：
关于医疗机构药剂管理叙述错误的是：
A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B．无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂
C．配制的制剂，不得在市场销售
D．配制的制剂合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
E．配制的制剂可以在医疗机构之间调剂使用
第3题：
有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（ ）。
A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
第4题：
关于医院制剂叙述错误的是
A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂
B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》
C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
D、医院配制制剂必须制剂批准文号
E、医疗机构的制剂不得发布广告
第5题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列有关医疗机构配制制剂说法错误的是
A、医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B、医疗机构配制制剂必须进行质量检验
C、医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
D、经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E、经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
第6题：
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是
A、医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B、医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证书》
第7题：
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是
A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员
第8题：
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)的适用范围是
A.医疗机构制剂的配制及其监督管理
B.医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理
C.申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理
D.医疗机构制剂配制的监督管理
E.医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程
第9题：
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是
A、工艺处方
B、配制时间
C、配制地点
D、配制数量
E、配制人员
第10题：
关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A．医疗机构配制制剂，必须取得医疗机构制剂许可证
B．医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发
C．配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D．制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制
E．医疗机构配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传