企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。
第1题：
为了加强对 () 的监督管理，保证医疗器械的 () 、 有效，保障人体健康和生命安全，制定《医疗器械监督管理条例》。
第2题：
医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、（）、（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全
第3题：
A、《医疗器械生产监督管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
D、《医疗器械新产品审批规定》
第4题：
下列不符合医疗器械经营质量管理规范的是（）
A医疗器械经营质量管理规范是医疗器械经营质量管理的基本要求，由国家食品药品监督管理总局制定，适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者
B医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度
C从事医疗器械批发业务的企业，其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求
D进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后1年；无有效期的，不得少于5年；植入类医疗器械査验记录和销售记录应当永久保存
第5题：
经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。
第6题：
为规范医疗器械的 () 管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定《医疗器械注册管理办法》。
第7题：
（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第8题：
医疗器械产品的质量保证包括
A．医疗器械的注册产品标准
B．医疗器械生产企业的质量体系
C．医疗器械经营企业的质量体系
D．医疗器械研制单位的质量体系
E．医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
第9题：
国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指（）
A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第10题：
加强对医疗器械的监督管理，目的是保证医疗器械的（）。