根据《医疗器械召回管理办法》,未在规定时间内将召回医疗器械的决定

题目

根据《医疗器械召回管理办法》,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于()罚款。

  • A、1万元以上
  • B、3万元以下
  • C、5万元以上
  • D、7万元以下
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第1题:

根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。

A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内

答案:A
解析:
医疗器械一级召回的召回情形为:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况,通知时间为1日内。

第2题:

依据《医疗器械召回管理办法》,医疗器械经营企业哪些做法是错误的?()

  • A、对于召回器械,如已售出则可以忽略不管
  • B、对于召回信息,主动传递并反馈
  • C、制定召回计划,控制和收回缺陷产品
  • D、主动配合协助生产企业实施召回计划

正确答案:A

第3题:

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:( )、( )、( )。


正确答案:一级召回 、 二级召回 、 三级召回

第4题:

医疗器械生产企业违反《医疗器械召回管理办法》第二十四条规定,拒绝召回医疗器械的,处应召回医疗器械货值金额()倍的罚款。

  • A、2
  • B、3
  • C、4
  • D、5

正确答案:B

第5题:

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

  • A、30
  • B、5
  • C、10
  • D、7

正确答案:D

第6题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内

答案:D
解析:
三级召回在

第7题:

依据《医疗器械召回管理办法》,对于责令召回的器械须有药监局下发召回通知书,其内容包括()

  • A、医疗器械名称、型号规格、批次
  • B、召回的原因
  • C、调查评估结果
  • D、召回要求,如范围,时限等

正确答案:A,B,C,D

第8题:

使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,应对该医疗器械进行()。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回


正确答案:A

第9题:

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。


正确答案:1;3;7

第10题:

《医疗器械召回管理办法(试行)》是自()年起施行。


正确答案:2011年7月1日

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