新的或严重的药品不良反应应当()

题目

新的或严重的药品不良反应应当()

  • A、于发现之日起15日内报告
  • B、于发现之日起30日内报告
  • C、于发现之日起1个月内报告
  • D、及时报告
  • E、每季度集中报告
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第1题:

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应


参考答案:A

第2题:

新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:D

第3题:

非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应


参考答案:D

第4题:

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的:( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应


正确答案:C

第5题:

主要报告严重的、罕见的或新的不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:E

第6题:

药品进口满5年的须报告该药品的

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应


参考答案:C

第7题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当( )。


正确答案:A
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

第8题:

进口药品进口满5年的,应当报告该药品的

A.所有不良反应

B.新的不良反应

C.严重的不良反应

D.新的和严重的不良反应


参考答案:D

第9题:

代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


正确答案:E

第10题:

立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应


正确答案:D

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