列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的()

题目

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的()

  • A、严重或罕见的不良反应
  • B、严重、罕见或新的不良反应
  • C、所有可疑不良反应
  • D、新的不良反应
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第1题:

报告有可能引起的所有可疑ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


正确答案:E

第2题:

主要报告引起的严重、罕见或新的不良反应的是

A.麻醉药品

B.列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.所有上市药品

E.毒性药品


参考答案:C

第3题:

对药品引起的新的和严重的不良反应需要报告的是

A.上市后处在监测期的药品

B.列为国家重点监测的药品

C.上市5年后的药品

D.麻醉药品

E.精神药品


正确答案:C

第4题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应
B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应
D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应
E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应

答案:A,E
解析:

第5题:

列为国家重点监测的药品,应报告该药品引起的:( )

A.严重或罕见的不良反应

B.严重、罕见或新的不良反应

C.所有可疑不良反应

D.新的不良反应


正确答案:C

第6题:

上市五年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。()

此题为判断题(对,错)。


答案:正确

第7题:

应报告该药品引起的所有可疑不良反应的是

A.麻醉药品

B.列为国家重点监测的药品

C.上市5年以上的药品

D.所有上市药品

E.毒性药品


参考答案:B

第8题:

药品不良反应报告的有关规定是

A、上市1年以后所有药品——应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件

B、上市3年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

C、上市5年以上的药品——主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

D、上市3年以后和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应

E、上市5年以内和列为国家重点监测的药品——应报告引起的所有可疑不良反应


参考答案:CE

第9题:

我国药物不良反应报告的范围包括

A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应

B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品.报告严重的、罕见的、新的不良反应

D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告所有可疑不良反应

E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品,报告严重的、罕见的、新的不良反应


正确答案:AE

第10题:

药品不良反应报告的有关规定是

A.上市1年以后所有药品-应报告引起的所有可疑不良反应与不良事件
B.上市3年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
C.上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
D.上市3年以后和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应

答案:C,E
解析:
本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。

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