药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题,药品从研发开始,到()

题目

药品的质量问题实际上是一个生命周期的问题,药品从研发开始,到()、经营到直道患者使用将经历一个漫长和广阔的历程,处处存在必须严格跟踪和监控质量因素

  • A、临床
  • B、生产
  • C、储存
  • D、配送
  • E、流通
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第1题:

应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业


正确答案:B

第2题:

医疗机构一旦发现或怀疑有质量缺陷问题的药品,处理方式有

A、与当事人共同对可疑药品进行封存

B、向供货厂家通报出现的质量问题

C、通知相关部门或服务对象,将药品召回

D、对疑似质量问题的同批同种药品就地封存

E、处理后填写药品质量问题评估报告


参考答案:ABDE

第3题:

调研发现,目前多数患者投诉的类型是()。

A.药品质量问题

B.药品数量问题

C.药品价格异议

D.药品不良反应

E.对药师的服务态度不满意


参考答案:E

第4题:

属于药品天然风险的是

A、药品不良反应

B、不合理用药

C、药品质量问题

D、用药差错

E、社会管理因素


参考答案:A

第5题:

药品不良反应监测的意义有( )。

A.提高科研发展

B.提高医疗质量

C.减少医疗纠纷

D.加强医务合作

E.及时发现药品质量问题


正确答案:ABCDE

第6题:

下列药品的自然风险的说法中,不正确的是

A、必然风险

B、药品质量问题引起的

C、药品设计风险

D、药品的内在属性


参考答案:B

第7题:

产品生命周期是指从药品上市开始直到退市的所有阶段。()


参考答案:×

第8题:

对库存药品进行养护和检查中,不需抽样送检的是

A.由于异常可能出现问题的药品

B.易变质的药品

C.已发现质量问题药品的相邻批号药品

D.储存时间比较长的药品

E.快到有效期的药品


正确答案:E
对库存药品应根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。检查中,对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应进行抽样送检。而对有质量问题的,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理机构。

第9题:

药品质量缺陷问题有

A、包装破损

B、药品包装质量问题

C、药品变质

D、不合格药品混入

E、药品变色


参考答案:ABCDE

第10题:

应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位


答案:A

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