应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是（）

应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是()。

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，正确的是

A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

．关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

承担食品安全风险监测工作的技术机构应当根据食品安全风险监测计划和监测方案开展监测工作，保证监测数据( )，并按照食品安全风险监测计划和监测方案的要求报送监测数据和分析结果。

A、真实和准确

B、真实和公正

应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品研发单位

下列说法错误的是()。

A.药品安全风险特点：复杂性、不可预见性、不可避免性

B.药品安全管理最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，药品生产企业应负担起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.药品安全风险可分为人为风险和自然风险，前者是药品的内在属性，属于药品设计风险，是客观存在的;后者属于“偶然风险”，存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当

A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究

B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众

C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施

D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件

E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是( )

A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

A、上市前研究

B、上市后生产、使用、再评价和变更

C、不良反应监测

D、退市