药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。

题目

药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。

  • A、合法性和质量基本情况
  • B、资格和质量保证能力
  • C、合法性和质量保证能力
  • D、资格和质量基本情况
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第1题:

药品经营企业对首营企业应进行( )。


正确答案:B
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品经营企业药品采购的规定。药品经营企业购进药品应以质量为前提,从合法的企业进货;药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核;药品经营企业购进药品的合同应明确质量条款;药品经营企业验收药品质量时应同时检查包装、标签、说明书等项内容。

第2题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第3题:

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品


参考答案:A

第4题:

企业对首营企业应审核营业执照及其()。


正确答案:上一年度企业年度报告公示情况

第5题:

药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

A.药品不良反应报告的规定
B.首营企业和首营品种的审核
C.质量管理体系内审的规定
D.服务质量的管理

答案:A,B,C
解析:
D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。

第6题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第7题:

批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

答案:A,B,C,D
解析:
批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有:核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

第8题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应确认合法资格,并做好记录

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第9题:

药品批发企业购进药品时

A.把质量放在首位
B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核
C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录
D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

答案:A,B,D
解析:
药品批发企业购进药品时:①把质量放在首位;②对首营企业应进行资格和质量保证能力审核;③对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核;④对首营品种应进行质量审核。故选ABD。

第10题:

药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。

  • A、质量保证能力的审查
  • B、质量保证能力的考核
  • C、质量保证能力的考察
  • D、质量保证能力的审核

正确答案:D

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