了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
了解首营药品的价格情况
了解首营药品的市场需求情况
审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
核实首营药品的批准文号和取得质量标准
第1题:
第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品购进、验收的管理规定
B.药品质量检验管理的规定
C.药品储存、陈列、养护的管理规定
D.首营企业和首营品种审核的规定
E.质量信息的管理规定
第2题:
药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
A.特殊管理药品的管理
B.药品不良反应报告的规定
C.质量方面的教育培训及考核的规定
D.质量否决的规定
E.首药企业和首营品种的审核
第3题:
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B、营业执照及其年检证明复印件
C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D、所有药品生产或者进口批准证明文
第4题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品购迸、验收的管理规定
B.药品质量检验管理的规定
C.药品储存、陈列、养护的管理规定
D.首营企业和首营品种审核的规定
E.质量信息的管理规定
第5题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )。
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D.特殊管理药品的管理
E.不合格药品和退货药品的管理
第6题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括( )。
A.起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行
B.负责药品的验收和检验,指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案
E.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告
第7题:
根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是
A、药品零售连锁企业中的单体药店
B、药品零售连锁企业
C、药品批发和零售企业
D、新开办的药品批发和零售企业
E、药品零售单体药店
第8题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.执行药品电子监管的规定
第9题:
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核
A.合法资格和药品价格
B.合法资格和药品质量
C.合法资格和药品包装
D.合法票据和药品价格
E.合法票据和药品质量
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品不良反应报告
C.首营企业和首营品种审核
D.质量事故的处理和报告的
E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理