根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。

题目
单选题
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种,应分别审核(  )。
A

合法资格和药品价格

B

合法资格和药品质量

C

合法资格和药品包装

D

合法票据和药品价格

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第1题:

第 134 题 根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购进、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

第2题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A、首次经营药品上报表

B、首次经营药品审批表

C、首次经营企业登记表

D、首次经营药品生产审批表

E、首营企业考核审批表


参考答案:B

第3题:

购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写

A.首次经营药品考核表

B.首营企业审批表

C.首次经营药品和企业审批表

D.首次经营药品生产审批表

E.首次经营药品审批表


正确答案:E
对首营品种,填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第6题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、药品直销

B、首营企业

C、购进药品

D、首营品种

E、药品营销


参考答案:D

第7题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括

A.质量否决权的规定

B.处方药销售的管理

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.执行药品电子监管的规定


正确答案:BCDE
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第9题:

药品经营企业首次采购的药品称

A、直销药品

B、首营企业

C、代销药品

D、首营品种

E、新品种


参考答案:D

第10题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括

A.药品购迸、验收的管理规定

B.药品质量检验管理的规定

C.药品储存、陈列、养护的管理规定

D.首营企业和首营品种审核的规定

E.质量信息的管理规定


正确答案:ACDE

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