根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()
第1题:
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括
A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉
B、了解首营药品的价格情况
C、了解首营药品的市场需求情况
D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定
E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准
第2题:
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核
A.合法资格和药品价格
B.合法资格和药品质量
C.合法资格和药品包装
D.合法票据和药品价格
E.合法票据和药品质量
第3题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括
A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.药品不良反应报告的规定
E.执行药品电子监管的规定
第4题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A.首营企业和首营品种审核规定
B.质量信息管理规定
C.质量体系审核规定
D.药品不良反应报告规定
E.服务质量管理规定
第5题:
药品经营企业购进首营品种( )。
A.应明确质量条款
B.资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第6题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。
A.招标采购能力和药品质量
B.合法资格和药品价格
C.合法资格和是否是基本药物
D.合法资格和药品质量
E.供货能力和药品质量
D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。
企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。
第7题:
药品经营企业对首营企业( )
A.应明确质量条款
B.应进行资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第8题:
A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核
C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核
E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验
第9题:
药品经营企业购进首营品种( )
A.应明确质量条款
B.应进行资格和质量保证能力的审核
C.应进行质量审核,审核合格后方可经营
D.应进行质量评审
E.应以质量为前提,从合法的企业进货
第10题: