根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()A、资格和质量保证能力B、资质和负债C、规模和资质D、负债和规模

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()

  • A、资格和质量保证能力
  • B、资质和负债
  • C、规模和资质
  • D、负债和规模
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第1题:

《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发企业和零售连锁企业首营药品审核内容包括

A、了解首营药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉

B、了解首营药品的价格情况

C、了解首营药品的市场需求情况

D、审核首营药品的包装、标签、说明书等是否符合规定

E、核实首营药品的批准文号和取得质量标准


参考答案:ADE

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售企业和药品零售连锁企业的首营企业和首营品种,应审核

A.合法资格和药品价格

B.合法资格和药品质量

C.合法资格和药品包装

D.合法票据和药品价格

E.合法票据和药品质量


正确答案:B

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理制度应包括

A.质量否决权的规定

B.处方药销售的管理

C.首营企业和首营品种审核的规定

D.药品不良反应报告的规定

E.执行药品电子监管的规定


正确答案:BCDE
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第4题:

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括

A.首营企业和首营品种审核规定

B.质量信息管理规定

C.质量体系审核规定

D.药品不良反应报告规定

E.服务质量管理规定


正确答案:ABDE

第5题:

药品经营企业购进首营品种( )。

A.应明确质量条款

B.资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—进货

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品经营企业对首营企业和首营品种应分别审核其。

A.招标采购能力和药品质量

B.合法资格和药品价格

C.合法资格和是否是基本药物

D.合法资格和药品质量

E.供货能力和药品质量


D[解析]本题考查的是药品经营企业对首营企和首营品种的审核。根据《药品经营质量管理范》第四节第三十条。

企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)进行合法性和质量基本情况的审核,审核合格方可经营。

第7题:

药品经营企业对首营企业( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》:药品批发——进货

第8题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第9题:

药品经营企业购进首营品种( )

A.应明确质量条款

B.应进行资格和质量保证能力的审核

C.应进行质量审核,审核合格后方可经营

D.应进行质量评审

E.应以质量为前提,从合法的企业进货


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》:药品零售——关于进货与验收

第10题:

根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核
A.合法资格和药品价格
B.合法票据和药品价格
C.合法资格和药品包装
D.合法资格和药品质量
E.合法票据和药品质量


答案:D
解析:

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