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药品购销合同中的质量条款可不需注明（）。A、药品的质量标准B、药品的批准文号C、药品的合格证D、药品的包装

题目

药品购销合同中的质量条款可不需注明（）。

  • A、药品的质量标准
  • B、药品的批准文号
  • C、药品的合格证
  • D、药品的包装
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第1题：

药品注册内容不含( )。

A．药品名称

B．药品包装

C．药品广告

D．药品标签、说明书的内容

E．药品质量标准


正确答案：C
C 知识点：药品注册管理的主要内容

第2题：

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质黉条款均应明确（ ）。

A．药品质量符合质量标准和有关质量要求

B．药品附产品合格证

C．药品生产技术资料

D．购入进口药品的证书和文件

E．药品包装符合有关规定和货物运输要求


正确答案：ABE
考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款内容的规定。参见“内容精要”相关内容。D错在购入进口药品的证书和文件是商商间购销合同的一项内容，C错在工商间购销合同和商商间购销合同内容均没有明确药品生产技术资料。故选ABE。

第3题：

药品购销记录必须注明药品的（ ）。

A.通用名称

B.批准文号

C.生产日期

D.贮存条件


正确答案：A
此题暂无解析

第4题：

药品合格证明和其他标识不包括

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号

答案：E
解析：
医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面。药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。对药品包装的标签和所附说明书的标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。

第5题：

药品注册管理的内容不包括

A．药品名称

B．药品包装、标签、说明书的内容

C．药品包装

D．药品质量标准

E．药品广告


正确答案：E
解析：药品注册管理的内容有：药品包装、标签、说明书、质量标准、商品名及批准证明文件等。

第6题：

GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是( )

A、药品质量符合质量标准和有关质量要求

B、药品附产品合格证

C、药品包装符合有关规定和货物运输要求

D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效

E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件


答案：D

第7题：

药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录，购销记录不需要注明的是

A、药品的通用名称

B、药品的商标名

C、药品剂型

D、药品规格

E、药品有效期


参考答案：B

第8题：

《药品经营质量管理规范实施细则》规定，工商间购销合同和商商间购销合同的质量条款均应明确

A、药品附产品合格证

B、购入进口药品的证书和文件

C、药品质量符合质量标准和有关质量要求

D、药品生产技术资料

E、药品包装符合有关规定和货物运输要求


参考答案：ACE

第9题：

药品经营企业购销药品，必须有真实的购销记录，购销记录不需要注明的是

A.药品的通用名称
B.药品的商标名
C.药品剂型
D.药品规格
E.药品有效期

答案：B
解析：
药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其它内容。 违反上述规定的，由药品监督管理部门责令其改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》。购销记录不需要注明的是药品的商标名。

第10题：

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

答案：D
解析：
用于运输、储藏包装的标签至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

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