依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是

题目

依据ISO 13485:2016标准,对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

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第1题:

依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()

  • A、生产过程
  • B、特殊过程
  • C、服务过程
  • D、所有质量管理体系过程

正确答案:D

第2题:

根据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审应在()进行.

  • A、作出提供产品的承诺之前
  • B、签订合同之后
  • C、将产品交付顾客之前
  • D、提交标书之后

正确答案:A

第3题:

依据ISO 13485:2016标准,对与产品有关的要求进行评审(7.2.2)的主要目的是确保()。

  • A、顾客有交付货款的能力
  • B、合同产品是否符合注册产品标准
  • C、组织有能力满足规定的要求
  • D、成交价格有利可图

正确答案:C

第4题:

实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。


正确答案:错误

第5题:

ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。


正确答案:正确

第6题:

依据ISO 13485:2016标准,顾客财产是指顾客提供的()

  • A、用于产品上的材料,元件或包装
  • B、用于产品上的设备,工具
  • C、图纸和资料
  • D、A+B+C

正确答案:D

第7题:

依据ISO 13485:2016标准,最高管理者应确保组织的职责和权限得到()

  • A、规定和沟通
  • B、形成文件
  • C、上级认可
  • D、规定,形成文件沟通

正确答案:D

第8题:

依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。


正确答案:错误

第9题:

实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点,对标准中任何不适用的要求进行删减。


正确答案:错误

第10题:

ISO 13485:2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。


正确答案:错误